Kexing Biopharm s'aventure sur le marché mondial depuis 20 ans, a établi un système commercial à l'étranger relativement complet et a accumulé de riches ressources et une capacité de commercialisation.
ENREGISTREMENT DU PRODUIT À L'ÉTRANGER ET ESSAI CLINIQUE
Familiarisé avec les réglementations d'enregistrement des préparations biologiques dans divers pays, posséder une riche expérience en communication et en coordination avec les services étrangers d'enregistrement réglementaire des médicaments et accélérer l'accès au marché
Europe： Règlement d'enregistrement des produits biologiques de l'EMA
Amérique centrale et Amérique du Sud : Brésil ANVISA, Colombie INVIMA, Pérou DIGMIED
Afrique : ministère de la Santé d'Égypte, ministère de la Santé du Nigeria
ASEAN : Indonésie BPOM, ministère de la Santé des Philippines
Asie du Sud : Inde DCGI, Pakistan DRAP, Bangladesh MOH
Région MENA : Ministère de la Santé de Syrie, PROMETRIC des Émirats Arabes Unis, Jordanie
Région CEI : ministère de la Santé de Russie, ministère de la Santé d'Ukraine, Ouzbékistan, etc.
Les marchés étrangers choisissent des pays ayant une forte influence réglementaire pour donner la priorité au travail de déclaration ;
Familiarisé avec les réglementations en matière d'enregistrement des médicaments de divers pays, posséder une riche expérience en communication et en coordination avec les services étrangers d'enregistrement réglementaire des médicaments et accélérer l'accès au marché ;
Préparation et traduction de documents d'inscription riches.
DÉVELOPPEMENT ET MARKETING À L’OUTRE-MER
Avec plus de 20 ans d'expérience en commercialisation à l'étranger, il a obtenu un accès et des ventes dans plus de 40 pays ;
Les membres principaux du département de marketing étranger ont plus de 10 ans d'expérience en développement et en marketing à l'étranger ;
Mettre en place séparément des départements marketing, réglementaires, commerciaux et autres, créer 4 succursales dans le monde et gérer 5 domaines d'activité majeurs ;
Sinovac a progressivement construit sa plateforme à l'étranger et a introduit des produits tels que le nab-paclitaxel, l'inflixime, le bevacizumab, l'adalimumab et le liraglutide, et a déployé des marchés mondiaux dans les domaines thérapeutiques de la néphrologie, des maladies auto-immunes et antitumorales.
AUDIT DE CONFORMITÉ BPF À L'ÉTRANGER
Riche expérience internationale d’audit sur site GMP
Bonnes compétences en communication avec les équipes d'audit officielles étrangères
Riche expérience dans la formulation, la mise en œuvre et la coordination d'audits sur site et de plans de rectification de suivi
Taux de réussite à l'audit BPF sur site 100 %
Au total, plus de 30 audits sur site ont été réussis, tels que Corée KFDA/Brésil ANVISA/Egypte MOH/Pérou DIGMIED/Indonésie BPOM/Pakistan DRAP/Russie ABBOTT, etc.
