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SYSTÈME DE QUALITÉ
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Contrôle de qualité
S'appuyant sur l'évolution du spectre des maladies humaines et sur la connaissance des besoins des médecins et des patients, Sinovac adhère à une innovation axée sur les personnes.

SYSTÈME DE QUALITÉ

Kexing Biopharm a mis en place un système qualité conforme aux normes chinoises et internationales. Le système est systématiquement mis en œuvre tout au long du processus de développement, de production, de vente et d'utilisation des médicaments pour parvenir à une gestion totale de la qualité et à une amélioration continue. Cela garantit la sécurité, l’efficacité et l’accessibilité des médicaments et améliore continuellement la qualité des médicaments.

  • GMP's Six Systems
    Les six systèmes de GMP
    Système qualité, système d'installations et d'équipements, système de matériaux, système de production, système d'emballage et d'étiquetage et système de contrôle de laboratoire.
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  • Quality Policy
    Politique de qualité
    systèmes solides, honnêteté et fiabilité, sécurité et efficacité, et amélioration continue.
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  • Quality Goal
    Objectif de qualité
    minimiser les risques de contamination, de contamination croisée, de confusion et d’erreurs lors de la production de médicaments. Ce faisant, la Société assure une production continue et stable de médicaments qui répondent aux exigences d'utilisation et d'enregistrement prévues.
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  • Quality Management System
    Système de gestion de la qualité
    En prenant comme base la stratégie de développement de Kexing Biopharm comme orientation fondamentale et la loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine, les BPF de Chine, les BPF de l'UE et d'autres lois et réglementations pertinentes ainsi que la directive ICH Q9 sur la gestion des risques liés à la qualité, la société a a établi un système de gestion de la qualité pour garantir une production continue et stable de médicaments répondant aux exigences d'utilisation et d'enregistrement prévues tout en évitant les risques en matière de sécurité, d'efficacité, de qualité et de réglementation pour elle-même et ses patients. Parallèlement, la société a également continuellement amélioré son système de gestion de la qualité en fonction de la culture d'entreprise, de la politique et des objectifs de qualité, ainsi que des exigences GMP. Ce faisant, toutes les activités liées à la qualité peuvent être réalisées sur la base de « règles et réglementations », ce qui constitue une base solide pour les activités de vente et d'expansion du marché de la société.
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