Kexing Biopharm obtient l'autorisation d'effectuer un essai clinique pour son anticorps monoclonal anti-TL1A GB20, développé en interne.

Source de l'article：Sep 21,2026Voir： 2

Récemment, Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. (« Shenzhen Kexing »), filiale à 100 % de Kexing Biopharm, a reçu une autorisation d'essai clinique de la part de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). Cette autorisation porte sur les essais cliniques de l'injection de GB20, un anticorps monoclonal anti-TL1A innovant développé indépendamment par Shenzhen Kexing, pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), notamment la rectocolite hémorragique (RCH) et la maladie de Crohn (MC).

L’injection de GB20 est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le facteur de nécrose tumorale de la superfamille 15 (TNFSF15, également connu sous le nom de TL1A). Il se lie spécifiquement à TL1A, bloquant la cascade inflammatoire intestinale et réduisant les lésions inflammatoires de la muqueuse intestinale. Il est indiqué dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, notamment la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn.

Les études précliniques montrent que la molécule GB20 injectable présente une activité in vitro et in vivo favorable. Chez les modèles animaux, elle a permis d'atténuer efficacement les symptômes des MICI et d'améliorer la fonction et la structure fine de l'intestin, démontrant ainsi des effets anti-inflammatoires et antifibrotiques. La molécule GB20 injectable a été conçue pour une action prolongée et présente des propriétés pharmacocinétiques/pharmacodynamiques favorables. Elle pourrait être développée sous forme de formulation à haute concentration, ce qui permettrait de réduire la fréquence d'administration et d'améliorer l'observance thérapeutique.

Ces dernières années, la société s'est concentrée sur l'oncologie et les maladies auto-immunes et a accéléré le développement de plus d'une dizaine de médicaments innovants, dont plusieurs candidats font l'objet d'une double demande d'autorisation de mise sur le marché en Chine et aux États-Unis. Tout en renforçant son indépendance en matière d'innovation, la société poursuit son internationalisation, s'efforçant de devenir une entreprise biopharmaceutique innovante à vocation internationale et de proposer davantage de produits de haute qualité aux patients du monde entier.